近期 , 企业级医疗方案商Novarad宣布其AR手术导航系统VisAR 3D获得FDA 501(k)批准 。 据悉 , FDA是美国食品药物管理局 , 而FDA 501(k)是药品、医疗器械在美国上市之前需要申请的文件 , 获得501(k)审批意味着产品在市场上销售是安全、有效的 。 除了美国市场外 , 接下来几个月VisAR也将登陆其他国家/地区 。
【自动化|毫米级定位,脊柱手术AR导航系统VisAR 3D获美国FDA批准】
据青亭网了解 , VisAR 3D是一个精密的AR脊柱手术导航系统 , 此前Novarad开发的AR术前可视化方案OpenSight也曾获得FDA批准 。 Novarad开发的AR医疗方案特点是 , 支持HoloLens AR头显 , 可通过二维码/AR标记准确定位 , 误差仅毫米级 。
细节方面 , VisAR包含多种功能 , 如术前规划、AR标注、分割和双向远程指导等等 。
Novarda称 , VisAR可将患者的医学成像转换为3D图像 , 并通过AR技术叠加在患者身上 , 这样外科医生就可以用AR来辅助手术 , 不看2D显示屏也能查看手术步骤 。 此外 , VisAR也将改善手术导航的成本和设置时间(设置时间不到2分钟) 。
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