抗体|新冠毒株再次变异,人类防线受到冲击!除了疫苗之外,还有什么?( 二 )


疫苗之外 , 更多的抗疫方案还在诞生 。 特别值得一提的 , 是“中和抗体” 。
中和抗体 , 是当病原微生物侵入人体时B淋巴细胞产生的一类抗体 。
当病毒、细菌等病原微生物入侵人体后 , 会激活人体内的免疫系统 , 刺激B细胞产生多种抗体 。 但只有部分抗体能够迅速识别病原微生物 , 与其表面的抗原结合 , 阻止该病原微生物结合靶细胞表面的受体侵入细胞 , 从而保护人体不被感染 。
这个过程叫做中和作用 , 发挥作用的抗体称为中和抗体 。
这个过程 , 有点类似酸碱中和 。 一旦病毒入侵人体 , 免疫细胞就会把中和蛋白分泌到血液里 , 与病毒颗粒结合 , 阻止病毒感染细胞 , 破坏病毒颗粒 , 把病毒“中和”掉 。
中和抗体兼具预防和治疗两重功能 , 是一种及时有效、能够迅速发挥抗病毒作用的药物 , 在新冠的防治中 , 可与疫苗形成有效补充 。
在此前应对另一个传染性疾病——埃博拉病毒的过程中 , 中和抗体已经被证明能够有效降低患者死亡率 。
在中国抗疫过程中 , 一线医生也曾应用恢复期血浆作为救治方式 , 其本质就是利用康复患者血液中的中和抗体 , 作为防止病毒入侵细胞的工具 , 帮助其他患者产生抵抗力 。
相比于小分子药物和血浆疗法 , 经过人为筛选与制备的中和抗体 , 成分单一、特异性高、安全性好 , 可精准靶向新冠病毒的抗原位点 , 是一种良好的治疗和预防手段 。
正因为此 , 中和抗体甚至被称为新冠病毒治疗的“特效药” 。
综合考虑研发时长、研发成功率、药物特异性、安全性等多维度因素 , 疫苗之外 , 中和抗体是最好的“第二道防线” 。
未来 , 疫苗预防+中和抗体药物治疗 , 将是终结新冠疫情的希望 。
3
新冠中和抗体曙光初现
那么 , 作为一种“特效药” , 中和抗体的研发进展如何呢?
从目前的技术手段来看 , 中和抗体的筛选主要通过三种技术手段:
1、从康复病人的血液里用单B细胞克隆技术筛选中和抗体 。
2、通过向动物模型注射病毒S蛋白 , 激发中和抗体的产生 。
3、对曾受到新冠病毒感染的康复者血清中的抗体进行筛选 , 发现具有强力中和作用的抗体 。
无论是哪种方案 , 都非常考验企业的研发能力 。 因此 , 尽管大家对中和抗体有很高的期待 , 但目前全球范围内具备中和抗体研发能力的企业并不多 。
根据Antibody Therapeutics数据库统计 , 早在2020年9月 , 全球有98个靶向新冠病毒S蛋白的中和抗体项目 , 其中12个候选中和抗体药物进入临床研究阶段 。
在国际上 , 进展速度较快的中和抗体项目主要有再生元公司开发的抗体鸡尾酒REGN-COV2 , 礼来和加拿大AbCellera公司联合开发的中和抗体LY-CoV555 , 都已经进入预防和治疗临床试验阶段 。
中国本土走在前沿的有复星医药、君实生物、腾盛博药、绿叶制药等 。
例如 , 君实生物和中科院微生物所联合开发的JS016、腾盛博药的两款中和抗体BRII-196和BRIII-198、迈威生物的MW33和神州细胞的SCTA01 , 都已进入临床试验阶段 。
再如复星医药 , 除了与德国BioNTech合作开发新冠mRNA疫苗外 , 还通过自主研发布局了新冠病毒中和抗体药物 , 依托纳米抗体技术这一前沿技术 , 在预防及治疗领域深度布局 。
由复星医药旗下复健新药基金、重庆药友制药携手医学界安毛毛博士和李博华博士共同投资创建的星济生物自主研发的抗SARS-CoV-2感染广谱中和抗体 , 通过构建超大容量羊驼纳米抗体库 , 筛选针对新冠病毒不同保守区域的纳米抗体 , 获得人源化候选纳米抗体分子 , 可针对特殊高危人群暴露新冠病毒后紧急预防及预防无症状感染者发病 , 同时针对轻型和普通型新冠病毒患者进行治疗 。
此外 , 由复星医药旗下复健资本创立的新药基金投资控股的博奥明赛 , 在创始人、总裁兼CEO涂超博士的带领下 , 利用自有知识产权的双特异性抗体筛选平台 , 开发一款针对新冠病毒的全人源纳米双抗 。
这款创新药具有对野生株和各种目前已知变异株的广谱特点 , 未来可开发成雾化吸入式剂型 。
在已有疫苗的基础之上 , 一旦中和抗体药物形成规模效应 , 再疯狂的变异毒株 , 也可能被制服 。
4
结语
中和抗体之外 , 越来越多的研究正在为消灭变异病毒带来希望 。
例如 , 有机构已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种 , 为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备 。