君实生物|最新进展!PD-1进医保前夜因一篇文章引发争议,君实生物回应上交所四问( 二 )
对于拓益的有效性 , 君实生物表示其已在临床试验中被充分论证 , 患者的中位总生存期达到22.2个月 , 对比进口产品帕博利珠单抗的中位总生存期12.1个月 , 不亚于同类进口药物 , 一年用药花费不到同类进口药物海外定价的六分之一 。
联合疗法计划“计划这个月提交”
同时 , 君实生物亦披露了今年前三季度营收的具体构成 。 2020年1-9月营业收入较去年同期增加4.84亿元 , 同比增长91.78% 。
这一部分是来自于产品销售收入较去年同期增加1.95亿元 , 同比增长37.09% 。 其中拓益的销售收入6.89亿元 , 同比增长30.91% 。
上述高层在电话会上指出 , 截至今年H1 , 拓益的销售人员数量为400多人 , 截至10月底达700多人;去年年终目标医院数量800多家 , 今年H1达1300多家 , 截至10月底达1923家 , 预计今年年底超过2000家目标医院 。 “相对去年年底目前销售人员、医院覆盖扩张了3倍 。 最近的4个月 , 新增医院准入超过200家 , 速度很快 。 ”
君实生物在公告中表示 , 礼来停止的ACTIV-3临床试验是一项在COVID-19患者中开展的评估LY-CoV555 联合标准治疗(瑞德西韦)对比安慰剂联合标准治疗(瑞德西韦)的III期临床试验 , 不涉及本公司产品JS016 , 只涉及礼来制药的另一个中和抗体LY-CoV555 。 截至本回复签署日 , JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究 。 国内与美国的II期研究仍按计划进行 。
上述高层在电话会上透露 , 关于礼来制药的LY-CoV555与JS016联合疗法的紧急使用授权(EUA)已经提上议程 , “计划这个月提交 , 一个月左右通过 , 明年H1正式上市” 。
而关于文章称“君实的研发团队是一个大专生多过博士、一大半都是本科毕业的团队 , 而领导这支团队和这家公司的 , 是一对没有任何生物学科背景的父子 。 ”
君实生物在公告中称 , 公司共有2326名员工 , 其中研发人员620人 , 博士占比5.65% , 硕士占比39.52% , 本科占比48.71% , 大专及以下占比6.13% 。 研发人员中 , 有38人为大专学历 , 这些员工大多从事研究工作的配合和支持工作 , 暂未直接参与核心的研发活动 。 参考同行业科创板上市公司 , 大专学历的研发人员占研发人员总数的比例大多在10-15% 。
该***文章发布后的11月12日 , 君实生物A、H股当天下午集体走低 。 A股方面 , 君实生物-U股价于13时45分左右翻绿 , 随后一路下挫 , 一度跌超5% 。 截至11月12日收盘 , 公司股价跌4% , 报收于76元/股;港股方面 , 截至11月12日收盘 , 君实生物跌4.52% , 报收于42.2港元/股 。
该事件经过一天发酵后 , 截至11月13日收盘 , 君实生物A股股价跌6.22% , 报71.27元 , H股小幅回升 , 涨1.30% , 报42.75港元 。
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