【医药健闻】绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请（NDA）获美国FDA受理

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【【医药健闻】绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请（NDA）获美国FDA受理】医药健闻2020年3月4日讯，绿叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查，并正式受理LY03005的新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005它是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI) ，其中的一个活性代谢产物是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRI) 。目前，绿叶制药已拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家和地区获得。一般而言，传统抗抑郁药物，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）存在快感缺乏、无法改善认知障碍等药物缺陷，而5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRIs）预计将比传统药物起效更快、疗效更好，有望解决目前尚未满足的病患需求。