开发乙肝治愈性疗法吉利德与Vir达成合作编译丨范东东日前

编译丨范东东
日前，吉利德（Gilead Sciences）和新兴的生物技术公司Vir（Vir Biotechnology）宣布达成合作，共同寻找治愈乙型肝炎肝病的治疗方法，双方合作的财务条款尚未披露。
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去年12月10日，吉利德宣布以约14亿美元的价格收购德国生物技术公司MYR GmbH ，并获得新型肝炎药物Hepcludex ，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。此次吉利德与Vir签订了乙型肝炎合作协议，目的是就是期望能够改善已上市的乙肝药物。
当前的乙肝治疗方法会抑制患者体内肝炎病毒的复制，但不能完全清除患者体内的病毒。因此乙肝患者需要终生治疗。目前的治疗方法下，患者一旦停止治疗，体内的共价闭合环状DNA或cccDNA将使得乙肝病毒复制重新开始。
两家公司计划启动一项针对治疗经验丰富和未接受过治疗的乙肝患者联合治疗的2期临床试验。这项多臂试验将评估吉利德TLR-8激动剂selgantolimod不同组合疗法的疗效，包括 VIR-2218（Vir研究中的小干扰核糖核酸（siRNA），以及市面上已经销售的PD-1拮抗剂。试验中，此前接受过乙肝治疗的患者在试验中也可能会接受吉利德Vileidy治疗。
VIR-2218是由Vir Biotechnology和Alnylam合作开发的一款皮下注射、靶向定位肝脏RNAi药物。 VIR-2218能够抑制整合DNA和cccDNA介导的乙肝表面抗原表达。 VIR-2218在一项24名慢性乙肝患者的2期临床试验中，接受剂量为50 mg的VIR-2218治疗的患者的乙肝表面抗原水平在接受治疗12周时比基线降低，治疗28周时乙肝表面抗原水平仍然比基线降低。此外接受其它剂量VIR-2281治疗的患者组也表现出乙肝表面抗原水平的显著下降。
吉利德selgantolimod (GS-9688) 是一种选择性小分子toll受体8激动剂，该药物在一项二期试验中显示， selgantolimod (GS-9688)均能够诱导患者产生IL-12p40、IL-12p70、IFNG等循环中的抗病毒细胞因子，且对血清趋化因子呈现依赖性增加的剂量规律。多数患者体内的血清细胞因子和血清趋化因子水平，在selgantolimod治疗后4小时达到峰值，且在随后24小时恢复至接近基线水平。
【开发乙肝治愈性疗法吉利德与Vir达成合作】不过，目前selgantolimod和VIR-2218的安全性和有效性尚未确定。两种药物都是处于研究阶段的药物，也没有经过美国食品药品监督管理局（FDA）或任何其他监管机构的批准。该研究的主要结果是试验中达到功能性治愈的患者比例，也就是治疗结束后血清中乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝病毒DNA的下降。两家公司均保留各自候选产品的全部权利，并将根据第二阶段试验的结果讨论未来任何组合研究的潜在途径。
参考来源：
1.Major hep B players Gilead and Vir join forces to find a cure
2.Gilead and Vir Biotechnology Establish Clinical Collaboration to Explore Combination Strategies for Functional Cure for Chronic Hepatitis B Virus

开发乙肝治愈性疗法 吉利德与Vir达成合作

开发乙肝治愈性疗法吉利德与Vir达成合作